주사용 플루다라빈 인산염

본 제품의 주성분은 플루다라빈인산염입니다.

보조재료는 만니톨과 수산화나트륨이다.

본 제품은 백색의 동결건조 블록입니다.

알킬화제를 포함하는 하나 이상의 표준 요법을 받았지만 치료 중 또는 치료 후에도 개선되지 않거나 계속 진행되는 B세포 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자의 치료에 사용됩니다.

50mg.

의사의 지도하에 사용해 주십시오.

급성 백혈병 환자를 대상으로 한 용량 범위 연구에서 고용량 플루다라빈인산염 사용은 실명, 혼수상태, 사망 등 심각한 신경학적 영향과 관련이 있는 것으로 나타났다. 증상은 마지막 약물 투여 후 21~60일 후에 나타났습니다. 권장 치료 용량보다 약 4배 높은 인산플루다라빈(96mg/m2/일, 5-7일)을 정맥 주사한 환자 중 36%에서 중증 중추신경계 독성을 경험했습니다. 권장 용량 범위 내에서 CLL 및 Lg NHL 치료를 받는 환자 중 중증 중추신경계 독성은 드물거나(혼수상태, 간질, 불안) 드물다(의식 흐려짐).

건강 상태가 좋지 않은 환자의 경우 플루다라빈인산염을 투여할 때에는 주의가 필요하며, 장단점을 잘 검토한 후 투여해야 한다. 이는 특히 심각한 골수 기능 장애(혈소판 감소증, 빈혈 및/또는 호중구 감소증), 면역 결핍 또는 기회 감염 병력이 있는 환자에게 적용됩니다. 기회감염 위험이 가장 높은 환자의 경우 예방적 치료를 고려해야 합니다.

플루다라빈 인산염으로 치료한 경우 주로 빈혈, 혈소판 감소증, 호중구 감소증과 같은 심각한 골수 억제가 보고되었습니다. 고형 종양 환자를 대상으로 한 1상 임상 연구에서 과립구 수가 최저 수치까지 감소하는 데 걸리는 평균 시간은 13일(범위 3-25일)이고, 혈소판 수는 16일(범위 {{ 3}}일). 대부분의 환자는 치료 전에 기본 조혈 기능이 손상되었으며, 이는 질병 자체에 의해 발생하거나 이전에 골수억제제를 사용한 치료 결과로 인해 발생할 수 있습니다. 골수 억제의 누적 효과를 관찰할 수 있습니다. 화학요법으로 인한 골수 억제는 종종 가역적이지만, 플루다라빈 인산염을 사용할 때는 여전히 면밀한 혈액학적 모니터링이 필요합니다.

실온(최대 온도 30도)에 보관하세요.

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